Servicio de certificación de aparatos de belleza

Información general

Laboratorios de pruebas avanzados y servicios de certificación para aparatologia/equipos de estetica.

UL Solutions ofrece un programa de certificación integral para productos de belleza para el hogar. Podemos satisfacer sus necesidades de pruebas y certificación para normas domésticas y médicas al mismo tiempo.

IEC 60335-2-113 (doméstica) e IEC 60601-2-83 (médica) cubren productos como:

• Aparatos para controlar el crecimiento del cabello
• Aparatos para el cuidado de la piel y la belleza 

Estos productos utilizan una de las siguientes tecnologías:

• Fuentes de luz intensa (ILS): un dispositivo que emite fuentes de luz de alta intensidad que utilizan formas de onda pulsadas o continuas de alto rendimiento para producir una salida de luz no coherente de amplia longitud de onda, generalmente en el rango de 500 a 1200 nm 
• Láseres: un dispositivo que emite luz a través de un proceso de amplificación óptica basado en la emisión estimulada de radiación electromagnética 

Nuestros expertos pueden ayudarle a mejorar la velocidad de llegada al mercado de sus productos.

Servicios

Aparatos para controlar el crecimiento del cabello (IEC 60335-2-113)

Esta norma internacional trata de la seguridad de los aparatos de cuidados de belleza que incorporan láseres o fuentes de luz intensa para uso doméstico y similares, donde su funcionamiento depende del contacto con la piel y su voltaje nominal no es superior a 250 V.

La norma se aplica también a los aparatos no destinados al uso doméstico normal, pero que, sin embargo, pueden suponer una fuente de peligro para el público, como los destinados a ser utilizados en salones de belleza y locales similares.

• Aparatos para controlar el crecimiento del cabello
• Aparatos para el cuidado de la piel y la belleza que incorporan láser o ILS 

Equipos de fototerapia para uso doméstico (IEC 60601-2-83)

Esta parte de la norma IEC 60601 proporciona requisitos de seguridad para equipos de fototerapia domésticos. Este equipo está diseñado para ser utilizado en entornos de atención médica domiciliaria y generalmente lo utilizan operadores que están familiarizados con el entorno y las características específicas de dichas lámparas.

Los equipos de fototerapia para el hogar proporcionan fototerapia que utiliza efectos fotobiológicos mediados por los ojos, que pueden ser visuales o no visuales, y efectos fotobiológicos mediados por la piel (solo no visuales). Las posibles aplicaciones incluyen el alivio del dolor, el tratamiento de la psoriasis y el tratamiento de la depresión invernal o el trastorno afectivo estacional (TAE).

La norma IEC 60601-2-83 se desarrolló porque la norma IEC 60601-2-57 solo cubre los equipos de fuente de luz que proporcionan fototerapia a través de efectos fotobiológicos no visuales, lo que excluye un grupo importante de equipos de fuente de luz que crean efectos fotobiológicos visuales. La norma IEC 60335-2-113 establece requisitos específicos para electrodomésticos con fuentes de luz para cuidados cosméticos y de belleza, pero no se aplica a equipos con fines médicos. La norma IEC 60601-2-83 aborda todos los requisitos de seguridad para equipos de fototerapia domésticos.

Productos láser variados 

IEC 60601-2-22 es una norma internacional que aborda la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos láser utilizados para aplicaciones quirúrgicas, terapéuticas, de diagnóstico médico, cosméticas o veterinarias. 

¿Cómo puede ayudar UL Solutions?

Para aplicaciones domésticas y de salones de belleza, ofrecemos servicios para obtener acceso a todos los mercados que participan en el esquema de organismo certificado (CB) a través del cumplimiento de la norma IEC 60335-2-113, y al mercado norteamericano a través del cumplimiento de la norma UL 60335-2-113, la norma para aparatos de cuidado cosmético y de belleza que incorporan láseres y fuentes de luz intensa.

Además, ofrecemos servicios para acceder a todos los mercados que participan en el esquema CB a través del cumplimiento de la norma IEC/EN60601-2-83 para dispositivos diseñados para aplicaciones médicas.

UL Solutions puede proporcionar un servicio único que combina programas de certificación que emiten certificados de acuerdo con las normas IEC60335-2-113 e IEC60601-2-83. Según la Comisión Europea, “las reglas de la UE sobre dispositivos médicos también cubren productos sin un fin médico previsto, por ejemplo, dispositivos láser o de luz pulsada intensa para la depilación o el tratamiento de la piel, equipos de liposucción y dispositivos de estimulación cerebral (consulte el Anexo XVI del Reglamento [UE] 2017/745 para obtener una lista completa)”. Esto significa que, para el mercado europeo, la norma EN 60601-2-83 se aplica a dichos dispositivos.