September 26, 2022
UL Solutions가 ComplianceWire® 학습 관리 시스템(LMS)을 통해 생명과학 기업을 대상으로 제공한 e-러닝 및 교육 과정이 5억회 이수라는 마일스톤에 도달했습니다. 이는 관련 업무 담당자에 대한 교육 및 규정 준수 관련 요구를 지원할 때 플랫폼이 매우 큰 역할을 수행함을 나타냅니다.
ComplianceWire® LMS는 제약, 의료 기기 및 바이오 기업이 규제 준수 및 직원 교육 업무를 지원하는 전 세계적으로 인정받는 포괄적인 SaaS(서비스로서의 소프트웨어) 교육 플랫폼을 갖추고 있습니다. 또한, ComplianceWire® 컴퓨터 시스템 검증 요건은 물론 전자적 기록 및 서명의 범위와 적용에 관한 FDA 21 CFR part 11/EU Annex 11의 요구사항을 준수하는 최초의 클라우드 기반 생명과학 LMS였으며, 현재는 사용자의 자체 Part 11 검증 및 규제 준수 업무를 철저히지원합니다.
LMS 사용을 촉진하는 미국 FDA의 역할
ComplianceWire®는 현재 153 개국의 제약, 의료 기기 및 생명 공학 분야의 600 개 이상의 고객에 걸쳐 3.6 백만 명의 활성 교육 사용자를 보유하고 있습니다. 미국, 브라질, 중국 및 인도의 규제 기관도 저희 시스템을 사용합니다. 실제로 컴플라이언스와이어 LMS는 생명과학 커뮤니티 전반에 걸쳐 계속 채택되고 있습니다. 유지의 핵심 구성 요소는 ComplianceWire®와 미국 식품의 약국 (FDA) 간의 공동 연구 개발 계약 (CRADA)을 통해 수년 동안 지속 된 파트너십의 산물입니다.
CRADA가 1999년에 처음 출범한 이후로, FDA는 ComplianceWire®를 사용하여 40,000명 이상의 연방, 주 및 지역 규제 감사 및 조사관을 양성하고 있습니다. CRADA에 따라 UL Solutions와 FDA는 100개 이상의 생명과학 e-러닝 교육 과정으로 구성된 라이브러리를 공동개발했습니다. 생명과학 업계의 ComplianceWire® 고객은 CRADA에 따라 FDA 감사관을 대상으로 개발된 동종 최고의 LMS 기술 플랫폼과 고유한 교육 활동을 이용할 수 있으며, 이에 따라 지금까지 5억회의 e-러닝 및 교육 이수라는 성과를 달성하는 원동력이 되었습니다.
UL Solutions ComplianceWire®의 이사 겸 총괄 지배인인 Jim O’Keefe는 “5억회의 LMS 이수는 미국 FDA와의 성공적이고 지속적인 협력 관계를 반영합니다”라고 말했습니다. “UL Solutions은 보다 안전한 세상을 위하여 일하는 당사의 사명에 따라 글로벌 생명과학 산업의 안전과 규정 준수에 기여할 수 있다는 것을 매우 자랑스럽게 생각합니다.”
