직원들에게 지속적으로 최신 소식 전달
의료기기 제조업체 및 제약사들에게 끊임없이 변화하는 규제를 따라잡는 것은 고된 작업입니다. 의료 기술은 빠르게 발전하고 있으며, 환자의 안전을 지원하는 규정 준수 시스템의 필요성도 높아지고 있습니다. 귀사 및 귀사의 직원이 최신 미국 Food and Drug Administration(FDA) 규제, GCP(Good Clinical Practice) 교육, HIPAAA 교육, ISO 14971 교육 등을 계속해서 파악하는 데 도움이 될 수 있도록 UL Solutions는 ComplianceWire®를 마련하였습니다.
자동화된 생명과학 학습 관리
UL Solutions의 ULTRUS™ 소프트웨어의 일부인 ComplianceWire 학습 및 자격 관리 시스템은 생명과학 조직을 위해 만들어진 규정 준수 및 자격 관리 교육 학습 관리 시스템(LMS)으로, 업계에서 인정받은 수상 경력의 선도적 솔루션입니다. ComplianceWire는 기본적으로 FDA 21 CFR 11 및 EU Annex 11 전자 기록 검증 요건을 준수합니다. 이 검증된 기술은 미국, 중국, 브라질, 인도 등의 글로벌 규제 기관뿐 아니라, 전 세계 제약, 의료기기, 생물학 기업들이 널리 사용하고 있습니다. ComplianceWire는 생명과학 기업들이 직원을 위한 강력한 자동 교육 기능을 통해 제품의 안전성과 효과성을 유지할 수 있도록 지원합니다.
맞춤형 교육
사용하기 쉬운 콘텐츠 저작 도구인 CourseCreate를 사용하여 ComplianceWire® 교육을 사용자 지정하고, 맞춤형 콘텐츠를 추가하는 방식으로 교육 요구 사항을 해결할 수 있습니다.
21 CFR Part 11 및 EU Annex 11 검증 요건에 부합
각 구현의 일환으로 고객은 검증 요약 보고서, Part 11 백서, 당사 품질 팀의 감사 및 검증 시험 스크립트를 받습니다. 직무 기능과 같은 기준에 따라 직원들을 교육 집단으로 자동 분류하여 역할 기반 교육 과정을 효과적으로 관리할 수 있습니다. 자동화된 버전 관리는 여러 버전을 수동으로 수행하고 지속적으로 변화하는 SOP 라이브러리를 업데이트할 때 발생하는 사용자 오류의 위험을 감소시킵니다.
e-Learning 라이브러리
1,000개 이상의 이러닝 교육 모듈, 400개 이상의 생명과학 특화 교육 과정, 미국 FDA 및 UL Solutions가 공동 개발한 52개의 과정을 포함한 고품질의 매력적인 지식 및 콘텐츠 자산 라이브러리입니다.
FDA가 사용하는 학습 관리 기술을 신뢰하십시오
UL Solutions 고객은 FDA가 가상 대학에서 검사관 및 조사관을 교육하기 위해 사용하는 것과 동일한 기술 플랫폼 및 과정을 이용할 수 있습니다.
생명과학 교육 및 이러닝 기능을 향상시킬 준비가 되셨습니까?
시연을 예약하여 ComplianceWire가 복잡한 규제 요건을 탐색하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 알아보십시오.