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ComplianceWire 合规培训管理系统

学习和资质管理系统

了解生命科学法规,自动完成培训并实施风险管理,以支持开发更安全、更有效的医疗产品。

Graphical depiction of progress in online learning courses

让您的员工队伍了解不断更新的信息

医疗器械和药品制造商要跟上不断变化的法规,这是一项艰巨的任务。医疗技术迅速发展的同时,也需要符合合规体系,来保护患者安全。为了助力您和您的员工及时了解不断更新的美国食品药品监督管理局 (FDA) 法规、良好临床实践 (GCP) 培训、HIPAAA 培训、ISO 14971 培训等,我们创建了 ComplianceWire。

自动化生命科学学习管理

ComplianceWire 学习和资质管理系统是 UL Solutions 的 ULTRUS 软件的一部分,这个专业培训学习管理系统 (LMS) 屡获殊荣,适用于面向生命科学组织的合规性和资格管理。ComplianceWire 本身符合 FDA 21 CFR 11 和 EU Annex 11 电子记录验证要求。这项成熟的技术被全球制药、医疗器械和生物制品公司以及美国、中国、巴西和印度的全球监管机构使用。使用 ComplianceWire,生命科学公司可以为员工提供强大的自动化培训功能,从而助力支持其产品的安全性和有效性。

了解关于 LMS 的更多信息

定制您的培训

Course Create 是简单易用的内容创作工具,您可使用它来定制 ComplianceWire 培训,通过添加自己的定制内容进一步满足培训要求。

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FDA 使用的学习管理技术值得信赖

FDA 在虚拟大学中使用这些技术平台和课程来培训检验员和调查员,如今,相同的平台和课程已面向 UL Solutions 客户开放。

在线学习课程库

这个知识库拥有引人入胜的高质量知识和内容资产,包含 1,000 多个在线学习培训模块、400 多门生命科学特定课程以及美国 FDA 和 UL Solutions 联合开发的 52 门课程。

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符合 21 CFR Part 11 和 EU Annex 11 验证要求

每次实施,客户都会收到验证摘要报告、Part 11 白皮书、验证测试脚本,并接受我们质量团队的审核。员工会根据工作职能等标准自动划分到不同的培训组,从而有效地管理基于角色的培训流程。自动化版本控制则降低了因手动整合多个版本和更新不断变化的 SOP 库而出现人为错误的风险。

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准备好提升您的生命科学培训和在线学习能力了吗?

安排演示,以了解 ComplianceWire 如何助力您应对复杂的监管要求。

ComplianceWire 和 ULTRUS 软件

ComplianceWire 现在是 ULTRUS 软件的组成部分,ULTRUS 汇集了 UL Solutions 的旗舰数字产品,以助力客户应对监管、供应链和可持续性挑战。

了解有关 ULTRUS 的信息
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