FDA Inspection and Enforcement Course Guide
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全面深入的 GxP 和 FDA 合规培训库
UL Solutions 围绕标准法规，提供 1,000 多节注重培训效果的在线学习课程。很多 GxP/FDA 合规培训课程由美国食品药品监督管理局 (FDA) 编写或审核。这些生命科学课程的目录可集成到 ComplianceWire 培训管理系统实例中一并提供，或者以 SCORM 或 AICC 格式单独提供。
Pharmacovigilance training courses, tailored to meet the needs of professionals across the medical device and pharmaceutical industries
Whether you're a ComplianceWire® subscriber seeking in-depth training for your team or an individual professional looking for accessible, on-demand learning options, our new courses are designed to fit your needs.
Now available on LearnShare™ On Demand, our offerings include key topics like:
- Drug Safety and Pharmacovigilance
- Pharmacovigilance Global Requirements
- Pharmacovigilance Audit and Inspection
These courses are perfect for enhancing understanding and supporting compliance in today's complex regulatory environment.
课程库包括：
- 无菌工艺课程库
- 临床：医疗器械课程库
- 临床：制药课程库
- 数据完整性课程库
- 膳食补充品课程库
- 生命科学 EHS 课程库
- 道德与企业责任课程库
- FDA BIMO 课程库
- FDA 检查和执法课程库
- 全球监管课程库
- HR 合规与风险管理课程库
- MDSAP 课程库
- 医疗器械 GMP 课程库
- 医疗器械销售和营销课程库
- 药品 GMP 课程库
- 制药销售和营销课程库
课程内容的更新将作为标准服务纳入内容许可协议。UL Solutions 将持续关注和分析监管机构及相关信息的来源，并会将其纳入课程内容的更新或新的课程中。很多课程以多种语言提供。所有课程均可采用手机学习，也可在台式机或平板电脑上学习。
了解我们广受欢迎的课程
单击下面的课程获取更多信息。
特色课程
每个季度我们都会在课程库中开设不同的课程。这是我们目前的特色课程。
为什么这门课是本季度的特色？
Drug Safety and Pharmacovigilance: Assessing (PCV01_A)
This featured course is the first in our new 10-course library offering on Pharmacovigilance. This course, called Drug Safety and Pharmacovigilance: Assessing, is designed to give pharmaceutical and biologic companies operating in the U.S. and E.U. an introduction to the fundamentals of drug safety and pharmacovigilance. Topics include: History, Clinical vs. Postmarketing Adverse Events, Terminology, Seriousness, and Causality and Expectedness. All employees involved in drug development and marketing will benefit from the knowledge shared in this course.
“我们致力于提供并维护准确的在线法规监管课程，这些课程寓教于乐，趣味无穷。”
学习参与的有效方法
我们采用多种渠道以有意义的方式向学员教授内容。以下是我们激发学员兴趣的一些方法。
特定主题的视频
课程还包括动态视频，作为课程内容的补充。主题采用引人入胜的视频展现，栩栩如生。
《虚拟讲师》视频
《虚拟讲师》视频用计算机生成的角色来介绍内容。动画主持人将为学习增添趣味性和人性化。
步进式互动
步进式互动可让您按顺序浏览内容。它非常适合需要按步骤或时间线进行的程序。
Vyond 视频
如果要创作一个具有持久影响的视频，那么动态内容可以发挥重要作用。我们能够为任何场景创建动态视频。混合多种风格，为任何环境或工作角色创建自定义角色，然后通过逼真的动作、行为和自动唇语同步让它们栩栩如生。
测验互动
为了确保您的用户习得课程中的知识，可在整个过程中添加评估来测试他们。您可以使用选择题、判断题和匹配题。
您可以随时随地参与培训
UL Solutions 独特的网络在线学习资产
我们的职业发展教育课程旨在满足学员的不同需求，且不受行业、语言、文化或教育的限制：
- FDA 编写和/或审核的课程，与 FDA 为培训其检察员和调查员而使用的课程相同。
- 由国际协调会议 (ICH) 以及联邦机构（包括卫生和公共服务部 (HHS) 以及医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS)）监管的领域的标准化课程。
- 侧重于关键工作场所主题的课程，涵盖从员工保密到性骚扰、健康和安全以及数据完整性等。
- 具体客户定制课程，包括：
- 行为准则
- 企业文化
- 行业特定法规
赋予员工知识和专业技能
除了员工之外，贵公司的一大竞争优势是能够高效地传递知识和程序，从而推动可衡量的成果。
全球大型公司认识到，通过在线 LMS 培训课程，将关键程序和流程转化为专家开发的解决方案，向员工、承包商和供应商始终如一地教授产品知识并提供相关服务，具有内在价值和成本效率。
从药品、医疗器械和生物制品到数据完整性和准则，我们提供培训解决方案，吸引员工参与，建立知识习得，并帮助提供可衡量的业务成果。
通过我们不断更新的优质内容库，员工网络培训从未像现在如此轻松，这些内容库可通过我们的特色合规 LMS 向客户提供。
您拥有自己的 LMS 培训管理系统吗？ UL Solutions 的课程符合 SCORM 和 AICC。
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