FDA Inspection and Enforcement Course Guide
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심층 GxP 및 FDA 규정 준수 교육 라이브러리
UL Solutions는 1,000개 이상의 표준 규격 및 성과 중심 이러닝 교육 과정을 제공합니다. 대부분의 GxP/FDA 규정 준수 교육 과정은 미국 FDA(Food and Drug Administration)에서 저술했거나 미국 FDA의 검토를 받았습니다. 교육 과정 카탈로그는 ComplianceWire® 인스턴스에 통합되어 제공되거나 SCORM 또는 AICC 형식으로 단독으로 제공될 수 있습니다.
Pharmacovigilance training courses, tailored to meet the needs of professionals across the medical device and pharmaceutical industries
Whether you're a ComplianceWire® subscriber seeking in-depth training for your team or an individual professional looking for accessible, on-demand learning options, our new courses are designed to fit your needs.
Now available on LearnShare™ On Demand, our offerings include key topics like:
- Drug Safety and Pharmacovigilance
- Pharmacovigilance Global Requirements
- Pharmacovigilance Audit and Inspection
These courses are perfect for enhancing understanding and supporting compliance in today's complex regulatory environment.
라이브러리에는 다음이 포함됩니다.
- 무균 공정 라이브러리
- 임상: 의료기기 라이브러리
- 임상: 의약품 라이브러리
- 데이터 무결성 라이브러리
- 건강 보조 식품 라이브러리
- 생명 과학을 위한 EHS 라이브러리
- 윤리 및 기업 책임 라이브러리
- FDA BIMO 라이브러리
- FDA 실사 및 규정 집행 라이브러리
- 글로벌 규제 라이브러리
- HR 규정 준수 및 위험 관리 라이브러리
- MDSAP 라이브러리
- 의료기기 GMP 라이브러리
- 의료기기 영업 및 마케팅 라이브러리
- 의약품 GMP 라이브러리
- 의약품 영업 및 마케팅 라이브러리
콘텐츠 업데이트는 콘텐츠 라이선스 계약에 기본적으로 포함되어 있습니다. UL Solutions는 교육 과정 업데이트 또는 신규 교육 과정에 추가할 사항이 있는지 확인하기 위해 규제 기관 및 관련 정보 출처를 지속적으로 모니터링하고 분석합니다. 많은 교육 과정이 다국어로 제공됩니다. 모든 교육 과정은 모바일 학습 형식으로 제공되므로 데스크톱이나 태블릿으로 수강할 수 있습니다.
가장 인기 있는 교육 과정 살펴보기
자세한 내용을 보려면 아래 교육 과정을 클릭하십시오.
추천 교육 과정
UL Solutions에서는 분기마다 라이브러리의 교육 과정 하나를 특별히 소개합니다. 다음은 이번 분기의 추천 교육 과정입니다.
이 교육 과정이 이번 분기 추천 과정으로 선정된 이유는?
Drug Safety and Pharmacovigilance: Assessing (PCV01_A)
This featured course is the first in our new 10-course library offering on Pharmacovigilance. This course, called Drug Safety and Pharmacovigilance: Assessing, is designed to give pharmaceutical and biologic companies operating in the U.S. and E.U. an introduction to the fundamentals of drug safety and pharmacovigilance. Topics include: History, Clinical vs. Postmarketing Adverse Events, Terminology, Seriousness, and Causality and Expectedness. All employees involved in drug development and marketing will benefit from the knowledge shared in this course.
“저희는 시청각을 활용하여 교육하며, 규제와 관련하여 정확한 이러닝 교육 과정을 지속적으로 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.”
학습 몰입도 향상을 위한 효과적인 접근 방식
다양한 접근 방식을 활용하여 학습자에게 의미 있는 방식으로 콘텐츠를 전달합니다. 다음은 학습자의 흥미를 유발하기 위해 다음과 같은 몇 가지 방법을 사용합니다.
주제별 영상
또한 교육 과정에는 교육 과정 콘텐츠를 보완하기 위한 역동적인 영상이 포함될 수도 있습니다. 시선을 사로잡는 영상을 통해 주제를 전달하여 콘텐츠를 생동감 있게 전달합니다.
아바타 영상
아바타 영상에서는 컴퓨터에서 생성된 캐릭터를 사용하여 콘텐츠를 소개합니다. 움직이는 아바타 사회자는 제공되는 정보에 대한 관심과 개인적인 흥미를 유발합니다.
순차적 상호 작용
순차적 상호 작용 방식을 통해 콘텐츠를 순차적으로 탐색할 수 있습니다. 단계 또는 타임라인이 있는 절차를 살펴볼 때 유용합니다.
Vyond 영상
역동적인 콘텐츠는 지속적인 영향을 주는 영상을 제작하는 방식에 큰 변화를 가져올 수 있습니다. 어떤 상황에도 맞는 역동적인 영상을 만들어 드립니다. 다양한 스타일을 조합하고, 어떤 설정 또는 역할에도 적합한 맞춤형 캐릭터를 생성하여 사실적인 움직임, 동작 및 자동 립싱크 기능으로 생동감을 더할 수 있습니다.
퀴즈 상호 작용
사용자가 교육 과정에서 배운 지식을 장기적으로 유지할 수 있도록 교육 과정 전반에서 추가 가능한 평가 기능을 통해 시험을 치를 수 있습니다. 다중 선택, 참 & 거짓, Matching 문제 유형을 사용할 수 있습니다.
언제 어디서나 접근할 수 있는 교육 과정
UL Solutions만의 특별한 웹 기반 이러닝 프로그램
당사의 전문 개발 교육 프로그램은 산업, 언어, 문화 또는 교육 수준에 관계없이 학습자의 다양한 요구 사항을 신중하게 공략합니다.
- FDA에서 감사자 및 조사관을 교육하기 위해 사용하는 것과 동일한, FDA에서 저술/검수한 교육 과정.
- ICH(International Conference on Harmonization), 미국 보건복지부(HHS), CMS(Centers for Medicare and Medicaid Services) 등 미국 연방 기관의 규제 사항에 대한 표준화된 교육 과정.
- 직원 기밀성부터 성희롱, 보건 및 안전, 데이터 무결성에 이르는 중요한 작업장 주제에 초점을 맞춘 커리큘럼.
- 다음 사항을 포함한 고객별 맞춤형 교육 과정:
- 행동 강령
- 기업 문화
- 산업별 규정
직원의 지식 및 전문 역량 강화
조직의 가장 큰 경쟁 우위는 직원의 역량 외에도 측정 가능한 결과를 도출하기 위한 지식과 절차의 효율적인 커뮤니케이션에 있습니다.
세계 선도 기업들은 직원, 하청업체 및 공급업체에 제품 정보를 일관되게 학습시키고 서비스를 제공하기 위해 중요한 절차와 프로세스를 전문가가 개발한 온라인 LMS 교육 과정 형태의 솔루션으로 제작하는 데 따른 본질적인 가치와 비용 효율성을 인식하고 있습니다.
의약품, 의료기기 및 바이오에서 데이터 무결성 및 윤리에 이르기까지 직원의 참여를 유도하고, 지식을 보유하도록 하며, 측정 가능한 비즈니스 성과를 제공하는 데 도움이 되는 교육 솔루션을 제공합니다.
웹 기반 직원 교육은 지속적으로 업데이트되는 프리미엄 콘텐츠 라이브러리를 통해 그 어느 때보다 쉽게 이용할 수 있으며, 당사의 독점적인 규정 준수 기반 LMS를 통해 고객에게 제공됩니다.
LMS를 보유하고 계십니까? UL Solutions 교육 과정은 SCORM 및 AICC를 준수합니다.
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