FDA Inspection and Enforcement Course Guide
2.78 MB
Umfassende Bibliotheken mit Schulungen für GxP- und FDA-Compliance
UL Solutions bietet über 1.000 standardmäßige E-Learning-Kurse zu regulatorischen und leistungsbezogenen Themen an. Viele der Kurse zu GxP-/FDA-Compliance wurden von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) verfasst oder überprüft. Die Kurskataloge können integriert mit ComplianceWire®-Instanzen oder als eigenständige Version im SCORM- oder AICC-Format bereitgestellt werden.
Pharmacovigilance training courses, tailored to meet the needs of professionals across the medical device and pharmaceutical industries
Whether you're a ComplianceWire® subscriber seeking in-depth training for your team or an individual professional looking for accessible, on-demand learning options, our new courses are designed to fit your needs.
Now available on LearnShare™ On Demand, our offerings include key topics like:
- Drug Safety and Pharmacovigilance
- Pharmacovigilance Global Requirements
- Pharmacovigilance Audit and Inspection
These courses are perfect for enhancing understanding and supporting compliance in today's complex regulatory environment.
Die Bibliotheken umfassen:
- Bibliothek für aseptische Verfahren
- Klinisch: Bibliothek für Medizinprodukte
- Klinisch: Bibliothek für Arzneimittel
- Bibliothek für Datenintegrität
- Bibliothek für Nahrungsergänzungsmittel
- Bibliothek für EHS für Life Sciences
- Bibliothek für Ethik und Verantwortung von Unternehmen
- Bibliothek für das BIMO-Programm der FDA
- Bibliothek für Inspektionen und Durchsetzung der FDA
- Bibliothek für globale regulatorische Vorschriften
- Bibliothek für die Einhaltung geltender Vorschriften durch die Personalverwaltung und das Risikomanagement
- Bibliothek für MDSAP
- Bibliothek für gute Herstellungspraktiken (GMP) für Medizinprodukte
- Bibliothek für Verkauf und Marketing von Medizinprodukten
- Bibliothek für gute Herstellungspraktiken (GMP) für Arzneimittel
- Bibliothek für Verkauf und Marketing von Arzneimitteln
Aktualisierungen der Inhalte sind standardmäßig in den Lizenzvereinbarungen enthalten. UL Solutions überwacht und analysiert kontinuierlich die Aufsichtsbehörden und verwandte Informationsquellen, um Neuigkeiten in aktualisierte oder neue Kurse einfließen zu lassen. Viele Kurse sind in mehreren Sprachen verfügbar. Alle Kurse sind als mobiles Lernformat konzipiert und können auf einem Desktop oder Tablet absolviert werden.
Entdecken Sie einige unserer beliebtesten Kurse
Klicken Sie auf die unten stehenden Kurse, um mehr darüber zu erfahren.
Vorgestellter Kurs
Jedes Quartal werden wir einen anderen Kurs aus unserer Bibliothek vorstellen. Dies ist unser derzeitig vorgestellter Kurs.
Warum wurde dieser Kurs als Feature für dieses Quartals ausgewählt?
Drug Safety and Pharmacovigilance: Assessing (PCV01_A)
This featured course is the first in our new 10-course library offering on Pharmacovigilance. This course, called Drug Safety and Pharmacovigilance: Assessing, is designed to give pharmaceutical and biologic companies operating in the U.S. and E.U. an introduction to the fundamentals of drug safety and pharmacovigilance. Topics include: History, Clinical vs. Postmarketing Adverse Events, Terminology, Seriousness, and Causality and Expectedness. All employees involved in drug development and marketing will benefit from the knowledge shared in this course.
„Wir sind bestrebt, E-Learning-Kurse zu erstellen, die den Vorschriften entsprechen und didaktisch fundiert sowie visuell ansprechend sind.“
Effektive Ansätze für eine stärkere Lernmotivation
Wir verwenden eine Vielzahl von Ansätzen, um Inhalte auf effektive Weise zu vermitteln. Im Folgenden finden Sie verschiedene Methoden, die wir nutzen, um das Interesse der Teilnehmer zu wecken.
Themenbezogene Videos
Die Kurse können auch dynamische Videos enthalten, die den Kursinhalt ergänzen. Die Themen werden dabei durch ansprechende Videos, die den Inhalt zum Leben erwecken, anschaulich vermittelt.
Avatar-Videos
Avatar-Videos verwenden eine computergenerierte Figur, um eine Einführung in die Schulung zu geben. Diese animierte Moderation weckt das Interesse der Teilnehmer und verleiht dem Kurs eine persönliche Note.
Stepper-Interaktionen
Die Stepper-Interaktion ermöglicht es Ihnen, Schritt für Schritt durch den Inhalt zu navigieren. Die Interaktionen eignen sich ideal für Schrittfolgen oder Zeitabläufe.
Vyond-Videos
Dynamische Inhalte können entscheidend dazu beitragen, dass Videos einen bleibenden Eindruck hinterlassen. Dynamische Videos können für jede Situation erstellt werden. Mischen Sie mehrere Stile, erstellen Sie individuelle Charaktere für verschiedene Umgebungen oder Aufgaben und erwecken Sie sie mit realistischen Bewegungen, Aktionen und automatischer Lippensynchronisation zum Leben.
Quiz-Interaktionen
Um sicherzustellen, dass Ihre Benutzer das in den Kursen vermittelte Wissen behalten haben, können Sie Wissenstest zu Ihren Kursen hinzufügen. Sie können zwischen Multiple-Choice-Fragen, Richtig-/Falsch-Antworten und Zuordnungsaufgaben wählen.
Schulungsinhalte, auf die Sie überall und jederzeit zugreifen können
Die einzigartigen E-Learning-Ressourcen von UL Solutions
Unsere Weiterbildungsprogramme sind sorgfältig auf die unterschiedlichen Bedürfnisse der Lernenden abgestimmt, unabhängig von Branche, Sprache, Kultur oder Vorkenntnissen:
- Von der FDA verfasste und/oder überprüfte Kurse, die mit denen identisch sind, die von der FDA zur Schulung ihrer Inspektoren und Ermittler verwendet werden.
- Standardisierte Kurse zu Themen, die von der International Conference on Harmonization (ICH), und Bundesbehörden wie dem Department of Health and Human Services (HHS) und den Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) behandelt werden.
- Kurse zu relevanten Themen rund um den Arbeitsplatz, von Vertraulichkeit bis hin zu sexueller Belästigung, Sicherheit am Standort, Arbeitsschutz und Datensicherheit.
- Maßgeschneiderte, kundenspezifische Kurse, darunter:
- Grundsätze für ethisches Geschäftsverhalten
- Unternehmenskultur
- Branchenspezifische Vorschriften
Befähigung von Mitarbeitern durch Wissen und Erfahrung
Der wichtigste Wettbewerbsvorteil Ihres Unternehmens liegt – abgesehen von Ihren Mitarbeitern – in der effizienten Vermittlung von Wissen und Verfahren, um messbare Ergebnisse zu erzielen.
Weltweit führende Unternehmen haben längst den intrinsischen Nutzen und die Kosteneffizienz von Online-LMS-Schulungen erkannt, wenn es darum geht, kritische Verfahren und Prozesse in von Experten entwickelte Lösungen zu verwandeln und Mitarbeitern, Auftragnehmern und Zulieferern auf einheitliche Weise Produktwissen zu vermitteln und Dienstleistungen zu erbringen.
Wir bieten eine breite Auswahl an Schulungslösungen an – von Pharmazeutika, Medizinprodukten und Biologika bis hin zu Datenintegrität und Ethik –, die Ihre Mitarbeiter motivieren, den Wissenserhalt fördern und Sie dabei unterstützen, messbare Geschäftsergebnisse zu erzielen.
Der Zugang zu Online-Schulungen war noch nie so einfach wie über unsere umfangreiche Kursbibliothek mit kontinuierlich aktualisierten Premium-Inhalten, die unseren Kunden über unser exklusives, Compliance-basiertes LMS zur Verfügung stehen.
Haben Sie ein eigenes LMS? Die Kurse von UL Solutions sind SCORM- und AICC-konform.
Life Sciences Online Content and Custom Course Development
2.33 MB
ComplianceWire Medical Device Course Mapping
540.25 KB
ComplianceWire Pharma Course Mapping
682.11 KB
ComplianceWire eLearning ADDIE Model Guide
1.72 MB
ComplianceWire Course Review and Maintenance
430.04 KB
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