ComplianceWire® ist das führende Lernmanagementsystem (LMS) für die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) regulierten Branchen, auf das sich Unternehmen im Bereich Life Sciences seit 1999 verlassen. Es wurde speziell für die strengen gesetzlichen Anforderungen von 21 CFR Teil 11 validierten Umgebungen entwickelt. Diese bewährte Technologie wird weltweit von Pharma-, Medizintechnik- und Biopharmazieunternehmen sowie von Zulassungsbehörden in den USA, China und Indien eingesetzt, um die Schulungen und Qualifikationsnachweise zu erbringen, die für die Entwicklung von sichereren und wirksameren Arzneimitteln und Medizinprodukten benötigt werden – mit über 600 Millionen abgeschlossenen Schulungen.
Automatisierte, rollenbasierte Schulungszuweisungen mit flexiblen Sicherheitsrollen
ComplianceWire® ist ein branchenführendes Lernmanagementsystem (LMS) für das Compliance- und Qualifikationsmanagement, das speziell für Unternehmen im Bereich Life Sciences entwickelt wurde. Es entspricht den Prüfkriterien nach FDA 21 CFR Teil 11 und EU Anhang 11. Diese bewährte Plattform wird weltweit von Unternehmen der Pharmaindustrie, im Bereich der Medizintechnik und der Biowissenschaften sowie von globalen Regulierungsbehörden in den USA, China, Brasilien und Indien eingesetzt. ComplianceWire® hilft, die öffentliche Gesundheit durch Schulungen im Zusammenhang mit der Entwicklung von sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten zu fördern.
Course Create
Mit unserem benutzerfreundlichen Tool UL Create können Sie Inhalte erstellen und ComplianceWire®-Schulungen mit Ihren eigenen, maßgeschneiderten Inhalten individuell anpassen und so Ihre Schulungsanforderungen erfüllen.
Verlassen Sie sich auf die von der FDA genutzte Schulungsmanagementplattform
Die von der FDA zur Schulung ihres Aufsichts- und Untersuchungspersonals an ihrer virtuellen Universität eingesetzte technologische Plattform und deren Schulungsumfang stehen Kunden von UL Solutions zur Verfügung.
E-Learning-Bibliothek
Umfangreiche Wissensdatenbank mit hochwertigen und ansprechenden Wissens- und Inhaltsbeständen, darunter mehr als 1.000 E-Learning-Schulungsmodule, über 400 biowissenschaftsspezifische Kurse. UL Solutions hat davon 110 Kurse gemeinsam mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) entwickelt.
Entspricht den Prüfkriterien nach 21 CFR Teil 11 und EU Anhang 11
Als Teil jeder Einführung erhalten Kunden zusammenfassende Prüfberichte, Informationsmaterial zu Abschnitt 11, eine Prüfung in Zusammenarbeit mit unserer Abteilung für Qualitätssicherung sowie Muster für Prüfungen. Die Beschäftigten können anhand von Kriterien, wie ihrer jeweiligen Aufgabe, automatisch in Schulungsgruppen eingeordnet werden, wodurch der funktionsbezogene Schulungsvorgang effektiv strukturiert wird. Die automatische Versionskontrolle verringert die Gefahr menschlicher Fehler bei der manuellen Abgleichung und Aktualisierung einer Reihe sich ständig ändernder Standardverfahren (SOP).
Kontaktieren Sie uns
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