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従業員の情報を常に最新に保つ
医療機器および医薬品メーカーは、絶えず変化する規制に対応するため、大変な苦労を強いられています。医療技術は急速に進歩しており、それに伴い患者の安全を守るためのコンプライアンスシステムも必要です。UL SolutionsのComplianceWire®は、最新のFood and Drug Administration (FDA)規制、医薬品の臨床試験実施基準（GCP)トレーニング、HIPAAAトレーニング、ISO 14971トレーニングなどに対応しており、お客様とお客様の従業員が常にその最新の情報を把握できるようサポートします。
柔軟なセキュリティロールを使用したロールベースのトレーニングを自動割り当て
UL Solutionsが提供するULTRUS™ソフトウェアの一部であるComplianceWire®学習および資格管理システムは、ライフサイエンス業界向けに開発されたトレーニング学習管理システム（LMS）であり、数多くの賞を受賞しています。ComplianceWireは、FDA 21 CFR 11およびEU Annex 11の電子記録バリデーション要件に準拠しています。この検証済みのテクノロジーは、世界中の製薬、医療機器、バイオ医薬品企業のほか、米国、中国、ブラジル、インドなど各国の規制機関で広く使用されています。ComplianceWire®の活用で、ライフサイエンス企業は従業員向けに高度な自動化トレーニング機能を提供し、製品の安全性および有効性を高めることができます。
トレーニングのカスタマイズ
使いやすいコンテンツ作成ツールCourseCreateを使用すれば、ComplianceWire®トレーニングをカスタマイズでき、さらに独自のコンテンツを追加して、お客様のトレーニング要件に合わせることができます。
FDAが採用する学習管理テクノロジーをご活用ください
FDAがバーチャル大学で査察官や調査官のトレーニングに使用しているものと同じテクノロジープラットフォームとコース資料を、UL Solutionsのお客様もご活用いただけます。
eラーニングライブラリ
高品質で魅力的なナレッジとコンテンツを収録したライブラリは、1,000以上のeラーニングトレーニングモジュールがあり、400以上のライフサイエンス専門コースで構成されています。これには、Food and Drug Administration（FDA）とUL Solutionsが共同開発した52種類のコースが含まれています。
米国連邦規則「電子記録・電子署名に関する規則」（FDA 21 CFR Part 11）およびEU GMP Annex 11のバリデーション要件に準拠
このソリューションの一環として、お客様には検証サマリーレポート、米国連邦規則「電子記録・電子署名に関する規則」（FDA 21 CFR Part 11）に関するホワイトペーパー、弊社の品質チームによる監査、検証試験スクリプトが提供されます。従業員は、職務機能などの基準に基づき、トレーニンググループに自動的に割り振られるため、ロールベースのトレーニングプロセスを効果的に管理できます。自動化されたバージョン管理により、手動で複数のバージョンを調整し、絶えず変更されるSOPライブラリを更新することに伴う人為的エラーのリスクが軽減されます。
ComplianceWire®とULTRUS™ソフトウェア
ComplianceWire®は、UL Solutionsが提供する主要なデジタル製品群を統合した「ULTRUS」ソフトウェアの一部です。お客様の規制への対応、サプライチェーンの管理、持続可能性の課題解決をサポートします。
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ライフサイエンス分野のトレーニングとeラーニングを強化しませんか？
デモをご予約の上、ComplianceWireが複雑な規制要求事項への対応をどのようにサポートするのかをご確認ください。
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