讓您的團隊隨時了解最新動態
醫療器材和藥廠要隨時掌握持續演變的法規非常困難。醫療技術快速發展，因此公司也越來越需要採用符合性系統，以利保障病人安全。為了幫助您和您的員工了解最新的美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 法規、藥品優良臨床試驗準則 (GCP) 培訓、HIPAAA 培訓、ISO 14971 培訓等，我們打造出 ComplianceWire®。
自動化生命科學學習管理
ComplianceWire 學習和資格管理系統是屢獲殊榮、業界領先的培訓學習管理系統 (LMS)，屬於 UL Solutions ULTRUS™ 軟體的一部分，可協助生命科學組織管理符合性和資格事宜。ComplianceWire 原生符合 FDA 21 CFR 11 和 EU 附件 11 電子記錄驗證要求。這項經實證的技術，已應用於全球製藥、醫療器材和生物製藥公司內，同時獲得美國、中國、巴西和印度的全球監管機關的採用。生命科學公司使用 ComplianceWire，員工即可享受強大的自動化培訓功能，進一步提升產品的安全性和效能。
FDA 所使用的學習管理技術值得信賴
如同 FDA 透過其中虛擬大學培訓檢查人員和調查人員，UL Solutions 客戶也能享用相同的技術平台和課程。
線上學習圖書館
高品質、引人入勝的知識和內容資產庫，內含 1,000 多個線上學習培訓模組、400 多門生命科學特定課程以及美國 FDA 和 UL Solutions 共同開發的 52 門課程。
符合 FDA GxP 培訓的要求、21 CFR Part 11、歐盟附錄 11
每次實作後，客戶會取得驗證摘要報告、Part 11 白皮書、品質團隊的稽核以及驗證測試文字稿。員工會根據工作職能等標準，自動分配到不同的培訓群組，提升各職責培訓流程的管理效率。自動化版本控制可以降低人為錯誤風險，避免手動執行多個版本協調並更新不斷演變的 SOP 資料庫帶來問題。
ComplianceWire® 和 ULTRUS™ 軟體
ComplianceWire® 現已納入 ULTRUS 軟體，整合了 UL Solutions 的旗艦數位產品，協助客戶應對監管、供應鏈和永續性方面的挑戰。
您準備好提升生命科學培訓和線上學習能力了嗎？
預約示範，了解 ComplianceWire 如何協助您因應複雜的監管要求。