FAQ - PFAS in softline
全氟和多氟烷基物质 (PFAS) 是一系列常用于纺织行业的化学物质,因为它们具有透气性、防油/防水/防污、热稳定性,以及在洗涤和干洗过程中保持出色耐久性等具体特性。
近年来,PFAS 在全球范围内受到严格监管。了解哪些法规适用于您的产品以及如何在目标市场达到合规可能十分具有挑战性。为此,UL Solutions 专家回答了纺织、服装,皮革行业的一些常见问题。
- 什么是 PFAS?
PFAS 是一种庞大而复杂的人造化学物质类别,包含超过 10,000 种物质。经济合作与发展组织 (OECD) 对 PFAS 的定义为,至少含有一个全氟化甲基或亚甲基碳原子的物质。这类化学物质的一般特性包括环境持久性、流动性以及在环境中长距离传输的能力。有些 PFAS 化学物质可在生物体内积累,其他已知影响还包括生殖毒性、免疫毒性和神经毒性。
- 它们为何遭到禁用?
PFAS 化学物质会在生物体内积累,随着时间的推移逐渐增多。它们通过环境、土壤、水和空气,或者通过受污染的食物和水进入人体和动物体内。PFAS 具有很强的持久性,会长时间残留在我们体内。仅此原因还不足以使 PFAS 被禁用,但其还与人类和动物的多种健康风险有关。这些风险包括癌症、激素失调、肝脏与甲状腺问题、疫苗效果干扰、生殖损伤及胎儿异常。鉴于此,全球范围内对 PFAS 的法规监管日益严格。
- 它们存在于哪些地方?
PFAS 化学物质广泛存在于各类消费品中,包括但不限于服装、鞋类、地毯、家居装饰及软垫家具等。
- 哪些国家/地区特别针对软质产品行业对 PFAS 采取禁用/限制措施?
全球范围内的 PFAS 法规正在快速变化。在软质产品行业,美国采用基于州的法规,将 PFAS 作为一种化学物质类别加以关注,而不是针对某种特定 PFAS。其他国家和地区的现行法律则聚焦几种具体的 PFAS。以下是一些信息摘要:
地点 法规 范围 欧盟 持久性有机污染物 (POP) 法规 (EU) 2019/1021 全氟辛烷磺酸 (PFOS) 及其盐类和相关物质,全氟辛酸 (PFOA) 及其盐类和相关物质
禁用 PFHxS欧盟 化学品注册、评估、授权和限制 (REACH) C9-C14 全氟烷基羧酸 (PFCA) 及 PFCA 相关物质 美国 包装有毒物质信息交换所 (TPCH) PFAS 美国 各州法律 PFAS 加拿大 禁止特定有毒物质法规 (SOR/2012-285) PFOS、PFOA、C9-C20 PFCA 中国 中国严格限制的有毒化学品名录 PFOS 及其盐类和相关物质 日本 CSCL(化学物质审查与生产管理法) PFOS 及其盐类和相关物质,PFOA 及其盐类和相关物质
提议禁用 PFHxS新西兰 1996 年危险物质和新有机体法案(HSNO 法案) PFOS 及其盐类和相关物质,PFOA 及其盐类和相关物质
提议禁用全氟己烷磺酸 (PFHxS)- 欧盟是否对所有 PFAS 实行限制?
欧洲化学品管理局 (ECHA) 在 2023 年 2 月发布了一项限制提案,提议禁用约 10,000 种包括前体物质在内的全氟和多氟烷基物质 (PFAS)。如果被采纳,该禁令将依据 REACH 法规 (EU) N0 1907/2006 执行。这项法规将对多个行业产生影响,包括但不限于纺织行业和包装行业。
- 欧盟针对所有 PFAS 的限制提案是否同样适用于英国?
脱欧后,英国将实施自己的“英国 REACH”法规,这可能与欧盟的 REACH 法规有所区别。关于英国对 PFAS 的限制,英国卫生安全局 (HSE) 已经提出了相关提案。值得注意的是,根据这项提案,应用范围可能有所不同,对于含氟聚合物可能提供豁免,而且受限制的 PFAS 物质的数量可能会减少。根据英国的提案,受限物质必须含有至少一种全氟化甲基碳原子或两种及以上邻近的全氟化亚甲基组。而在欧盟,单种亚甲基碳化合物也包括在限制提案的范围之内。
- 您能否提供有关环保局《有毒物质控制法》(TSCA) 记录保存和申报规定的最新信息?
2023 年 10 月 11 日,美国环保局 (EPA) 依据《有毒物质控制法》(TSCA) 第 8(a)(7) 节,最终确定了对全氟和多氟烷基物质的申报和记录保存要求。该规定设立了一项一次性申报要求,适用于自 2011 年起至少有一次出于商业目的生产或进口含 PFAS 化学物质、混合物或制品的所有实体。
这项规定中未列出特定物质清单,而是将 PFAS 定义为一种基于分子结构的化学物质类别。更具体而言,该规定将 PFAS 描述为包含至少以下三种子结构之一的任何化学物质或混合物:
- R-(CF2)-CF(R′)R″,其中 CF2 和 CF 基团均为饱和碳。
- R-CF2OCF2-R′,其中 R 和 R′ 可以是 F、O 或饱和碳。
- CF3C(CF3)R′R″,其中 R′ 和 R″ 可以是 F 或饱和碳。
该规定要求在 2011 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间生产或进口含 PFAS 制品的实体进行申报。
不同于其他 TSCA 报告规则,PFAS 的申报规定没有设定任何微量浓度或生产量的免申报门槛。此外,该规定也不允许聚合物、杂质、研发或小型企业豁免。
需申报信息包括:
- 公司及工厂场地信息
- 具体化学品信息
- 使用类别
- 生产量
- 副产品报告
- 环境与健康影响
- 工人暴露输数据
- 废料处理数据
所有信息必须在规定的提交期间内报送,对于仅因进口含 PFAS 制品而需申报的小型企业,提交期为 2024 年 11 月 12 日至 2025 年 11 月 10 日;对于其他需遵守申报要求的全部实体,提交期则为 2024 年 11 月 12 日至 2025 年 5 月 8 日。
提交内容必须通过电子方式,利用环保局中央数据交换系统中的 PFAS 申报工具准备并发送到 EPA。此外,提交者还必须保留五年的记录,记录自提交期最后一天起计算。
- 服务提供商在测量总氟方面的能力如何?他们在依据 25/250 ppb 的标准测试单种全氟/多氟烷基物质及总含量的能力又如何?
有些实验室具备总氟测试的能力。但是,目前的研究表明,消费品中总氟的检测限度未低至 25/250 ppb 水平。总氟的一般检测限度在 10 至 20 mg/kg 之间。目前还不确定是否有实验室能使用液相色谱/串联质谱 (LC/MS/MS) 或气相色谱/质谱 (GC/MS) 测试全部约 10,000 种目标 PFAS 物质。和 UL Solutions 一样,很多实验室将提供一份他们有能力测试的 PFAS“目标”物质清单。对这些目标物质,检测限度可以达到单种目标物质为 25 ppb,所有目标物质总和为 250 ppb。
- 是否存在一种 PFAS 检测方法,可以专门测量来自 PFAS 的总有机氟,并排除其他含氟物质?具体是哪种方法?
目前没有一种标准方法。遗憾的是,在进行总氟筛查时,现有方法无法识别氟是否仅来源于 PFAS 或是其他类型的氟化物。
- 总氟筛查与总有机氟筛查有何不同?
总氟 (TF) 测定的是样本中的氟含量,包括有机氟和无机氟。UL Solutions 采用燃烧离子色谱法 (CIC) 来确定总氟含量。该方法要求将样本放置在瓷舟上,随后送入燃烧炉。气体被采集并在离子交换柱上分离,通过导电率进行测量。同样,样本也可以用溶剂提取,随后利用 CIC 对溶剂进行分析。这样得到的结果就是可提取的有机氟,或简称为 EOF。有些人认为 EOF 即总有机氟,假设所有的有机氟都能在提取液中完全溶解。
- 如果我已经进行了总氟测试,还需要针对性的 PFAS 检测吗?
这取决于具体的法规和/或品牌的受限物质清单 (RSL),以及测试的结果。例如,如果测试是为了验证是否符合加利福尼亚州对纸张、纸板和植物基食品接触包装中禁用 PFAS 的规定,且总氟含量 <100 mg/kg,那么就无需进一步测试。如果纺织材料需要同时符合加利福尼亚州和欧盟的法规规定,那么从 2025 年 1 月 1 日起,不仅需要测试总氟含量是否 <100 mg/kg,还要测试可提取的目标 PFAS 物质是否符合欧盟的标准,即单种 PFAS 不超过 25 ppb,PFAS 总量不超过 250 ppm,这是因为总氟含量不够敏感,无法满足欧盟法规的标准。
- PFAS 检测方法有哪些?
我们采取多种测试策略,包括总氟和针对性 PFAS 分析,具体依据相关法规而定。在总氟分析方面,软质产品行业通常参照 EN 14582:2016 或 ASTM D7359:2023 标准。对于特定 PFAS 的分析,则参考 EN ISO 23702-1:2023 或正在修订中的 EN 17681-1:2022(草案版本 prEN 17681-1:2023)& 17681-2:2022。如果总氟的测试结果超过了法规或具体的 RSL 标准,不论是品牌还是行业的 RSL,您可能需要与供应链合作,查明氟的来源。此外,仅进行总氟筛查并不能确保满足特定国家法规(如 REACH 或 POP 法规)中设定的目标 PFAS 的更严格要求。
UL Solutions 可提供怎样的服务?
UL Solutions 可以助力您应对 PFAS 法规,利用我们广泛的化学品管理和咨询服务,助力减轻合规风险。
我们可以助力您定制受限物质清单 (RSL),以降低非合规商品流入市场的风险,并且提供支持和培训,助力您更好地了解 PFAS 法规变更和即将实施的限制。
我们可助力制造商、零售商和供应商更加轻松地熟悉 PFAS 法规要求,并确认其产品是否符合市场合规性要求。
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