Digitale Transformation in der Medizinprodukteindustrie
KI-gestützte und cloudbasierte intelligente digitale Gesundheitslösungen, Software als Medizinprodukt (SaMD) und das Internet der medizinischen Dinge (IoMT) treiben die Innovation in der Medizinprodukteindustrie voran.
Daher sind innovative Ansätze für die Entwicklungsprozesse von Medizinprodukten und die Überwachung nach der Markteinführung erforderlich – für ein hervorragendes Softwareengineering bei gleichzeitiger Einhaltung aller relevanten Vorschriften.
Dienstleistungen zur Unterstützung von Engineeringexzellenz
Die Ingenieure und Berater von UL Solutions unterstützen Sie gerne in allen oben genannten Aspekten. Unsere Experten verfügen über umfassende Erfahrung in den folgenden Bereichen:
- Entwicklung medizinischer Software und Systeme
- Entwicklung aktiver Medizinprodukte, medizinischer Systeme und medizinischer Software unter Einhaltung aller Vorschriften für Medizinprodukte
- Entwicklung medizinischer Software gemäß IEC 62304
- Durchführung von Risikoanalysen gemäß ISO 14971
- Implementierung des Usability-Engineeringprozesses gemäß IEC 62366
- Entwicklung aktiver Medizinprodukte gemäß der Normenreihe IEC 60601
- Entwicklung von In-vitro-Diagnostika in Übereinstimmung mit der IVDR
- Unterstützung bei der Einrichtung eines Softwareentwicklungsprozesses, der alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt und gleichzeitig effizient ist
- Agile Entwicklung aktiver Medizinprodukte gemäß der TIR45
- Entwicklung medizinischer Software und Systeme in einer Cloudumgebung
Unsere Experten unterstützen Sie dabei, sich in diesem neuen, dynamischen Ökosystem zurechtzufinden.
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Vielen Dank für Ihr Interesse an unseren Produkten und Dienstleistungen. Wir würden gerne ein paar Informationen sammeln, damit wir Sie mit der richtigen Person in Kontakt bringen können.
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