Veranstaltungs - Termin
Start
May 15 , 2025 9:00am CEST
Ende
2:30pm CEST
Standort
UL Solutions
Admiral-Rosendahl-Straße 11,
63263 Neu-Isenburg, Germany
Sprache
Deutsch
Der Einsatz von Medizinprodukten hat durch technologische Innovationen und die steigende Nachfrage nach fortschrittlichen Gesundheitslösungen exponentiell zugenommen. Mit zunehmender Komplexität dieser Geräte muss auch der Prüf- und Zertifizierungsprozess entsprechend streng sein, um die Einhaltung der geltenden Normen nachzuweisen.
Ein fundiertes Verständnis der wichtigsten Sicherheits-, Cybersicherheits-, elektromagnetischen Verträglichkeits- (EMV) und regulatorischen Anforderungen für den weltweiten Marktzugang ist für Hersteller und Fachleute unerlässlich.
Nutzen Sie diese Gelegenheit, um wertvolle Einblicke von Experten von UL Solutions zu erhalten!
Teilnehmer des Events werden:
- Die wichtigsten Änderungen und Updates der vierten Ausgabe der IEC 60601-1 kennenlernen.
- Mehr über Cybersicherheitsanforderungen für Medizinprodukte sowie Zertifizierungsprogramme für Software als Medizinprodukt (SaMD) erfahren.
- Die EMV- und drahtlosen Prüf- und Zertifizierungspfade für den globalen Marktzugang entdecken.
- Erfahren, wie regulatorische Programme den Marktzugang in Nordamerika erleichtern können.
- Die Möglichkeit haben, unser Labor zu besichtigen und ein technisches Gespräch mit einem unserer Experten zu buchen.
| Detaillierte Agenda | |
|---|---|
| 09:00 Uhr | Registrierung und Begrüßungskaffee |
| 09:30 Uhr | Begrüßung – Aliona Schaefer |
| 09:45 Uhr | Überblick über die vierte Ausgabe der IEC 60601-1 – Richard Maeder |
| 10:15 Uhr | Software als Medizinprodukt (SaMD) – Thorsten Creter |
| 10:45 Uhr | Cybersicherheit für Medizinprodukte – Fergus Wong |
| 11:15 Uhr | Kaffeepause |
| 11:30 Uhr | Regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte – Wagner Stein |
| 12:00 Uhr | EMV- und drahtlose Prüf- und Zertifizierungspfade für Medizinprodukte – Jakob Reschke |
| 12:30 Uhr | Mittagessen & Networking |
| 13:30 Uhr | Laborbesichtigung – Michael Heim |
| 14:15 Uhr | Individuelle Fachgespräche (begrenzte Plätze) |
Referenten
- Thorsten Creter, staff engineer, Consumer, Medical and Information Technologies, UL Solutions
- Michael Heim, laboratory manager, UL Solutions
- Richard Maeder, senior project engineer, Consumer, Medical and Information Technologies, UL Solutions
- Jakob Reschke, senior project manager, Consumer, Medical and Information Technologies, UL Solutions
- Aliona Schaefer, sales manager, Consumer, Medical and Information Technologies, UL Solutions
- Wagner Stein, staff engineer, Consumer, Medical and Information Technologies, UL Solutions
- Fergus Wong, product specialist, Consumer, Medical and Information Technologies, UL Solutions
Jetzt teilnehmen!
Begleiten Sie uns für einen umfassenden Überblick über Sicherheits-, Cybersicherheits-, EMV- und Marktzugangsanforderungen sowie regulatorische Standards für Medizinprodukte und -geräte.