November 17, 2022
UL Solutionsは、品質マネジメントシステム(QMS)のコンサルティングとプロフェッショナルサービスを提供するConnexo Asiaと再販契約を締結し、ライフサイエンス業界における法規制遵守とトレーニングのための学習管理システム(LMS)であるComplianceWire®のサービス提供エリアを拡大していきます。
再販契約に基づき、ConnexoはComplianceWire®の正規代理店として、アジア全域の製薬、医療機器、バイオテクノロジー企業にサービスを提供していきます。この再販契約は、ComplianceWire®のクラウドベースLMSを活用し、社員教育やコンプライアンス遵守の取り組みを最適化するためのサポートをライフサイエンス企業に提供することを目的としています。
ComplianceWire®LMS は、米国食品医薬品局(FDA)21 CFR Part 11およびEU Annex 11のバリデーション要件に準拠しています。このLMSは、米国、中国、ブラジル、インドの規制当局で採用されています。加えて、2022年9月現在、ComplianceWire®のトレーニング実績は5億回を超えており、ライフサイエンス業界全体が選ぶLMSとして広く受け入れられています。
複雑なコンプライアンス要件に対応するデジタルトレーニングとEラーニング
ライフサイエンス企業の規制遵守が複雑かつグローバル化するにつれ、デジタルLMSの機能は、効果的な社員教育やトレーニングをサポートするための重要な要素となっています。
ComplianceWire®のディレクター兼ジェネラルマネージャーであるJim O’Keefeは次のように述べています。「より困難でグローバル化する規制遵守環境において、Connexo Asiaとの再販契約により、世界中の規制機関への積極的なコンプライアンス対応をサポートするためのトレーニングを提供し、医薬品や医療機器の安全な上市、およびライフサイエンス業界の発展に寄与できるものと確信しています」。
アジア市場全体で進化するライフサイエンス分野のコンプライアンスニーズ
香港に拠点を置くConnexo Asiaは、ライフサイエンス企業のQMS導入における専門知識を有し、システム検証、リスク分析、コンプライアンスコンサルティングも得意としています。Connexo Asiaは、50社以上のクライアントに、アジア全域の規制領域に対応したGxP準拠のソリューションを導入してきました。
「UL Solutionsの学習管理システムチームと再販契約を締結し、アジアで急成長するバイオ医薬品企業であるお客様にサービスを提供できることを大変嬉しく思います」と話すのは、Connexo AsiaのCEOであるShawn Leeです。「規制要件が高まる中、ライフサイエンス企業が、最新の規制内容、双方向学習体験、アクティブなSOPトレーニングを提供することは、これまで以上に重要になっています。UL Solutionsと協力してアジアのお客様に最高水準のLMSをお届けできることを楽しみにしています」
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