説明
適正製造規範（GMP）は、医療機器およびそのユーザーを保護するために役立ちます。本コースでは、品質システム規則（QSR）で規定された、医療機器向けのGMPについて説明します。本コースのトピックには、品質システム、設計管理、ソフトウェア検証、責任などが含まれます。本コースを修了すると、品質システム、設計管理、ソフトウェア検証の詳細について理解できるようになります。
所要時間
30分
ライブラリ
医療機器向けGMP、FDAの査察と法執行
対象分野
医療機器とGMP、品質システム規則と査察、GMPの基礎
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